Transparens & Standarder

Kvalitetsinformation & Regelverk

Vi på ProstAktiv Prime tror att genuint konsumentförtroende byggs genom saklighet, inte genom påhittade certifikatmärken eller vilseledande stämplar. Här redogör vi för hur kvalitetskraven för kosttillskott regleras i Sverige och inom Europeiska unionen.

Hur kvalitet säkerställs i praktiken

I Sverige klassificeras kosttillskott som livsmedel och faller under Livsmedelsverkets tillsyn samt gällande EU-förordningar. Detta innebär att kraven på råvarurenhållning, märkning och tillverkningshygien är stränga och lagstadgade.

Istället för att visa upp generiska marknadsföringssymboler vill vi redovisa de konkreta parametrar som faktiskt kontrolleras innan en produkt når konsumenten: råvaruverifiering, tungmetalltester, mikrobiologi och spårbarhet.

Illustration av laboratorieglas och kvalitetskontroll

Rigorösa tester av råvaror och färdiga partier är grunden för trygghet.

1. Råvarurenhållning & Analys

Varje råvara genomgår identitetsbestämning för att bekräfta dess kemiska renhet och aktiva substanshalt (till exempel elementärt magnesiuminnehåll eller halt av bioaktiva polyfenoler i örtextrakt).

Kontroll av tungmetaller (bly, kadmium, kvicksilver, arsenik)
Analys av mikrobiologisk renhet (jäst, mögel, bakterier)
Inga odeklarerade fyllnadsmedel eller syntetiska färgämnen

2. Märkning & EFSA-krav

Alla påståenden om näringsämnenas funktioner på denna webbplats följer strikt Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhets (EFSA) register över godkända hälsopåståenden (EU-förordning 432/2012).

Tydlig doseringsanvisning och varningsmärkning
Fullständig deklaration av alla ingredienser och allergener
Inga medicinska eller botande anspråk

3. Spårbarhet & Batchkontroll

Alla förpackningar som lämnar produktionen är försedda med ett unikt batchnummer (partinummer) samt bäst före-datum. Detta möjliggör full spårbarhet bakåt genom hela tillverkningskedjan.

Tydligt tryckt partinummer på varje burk/kartong
Systematisk arkivering av analyscertifikat per tillverkningsbatch
Kvalitetssäkrad lagerhållning under kontrollerade temperaturer

Standarder & Ackrediteringar

Internationella Kvalitets- & Säkerhetscertifikat (ISO)

Våra tillverkningsprocesser och råvaruled revideras enligt internationella ISO-standarder för livsmedelssäkerhet, kvalitetsstyrning och laboratorietestning. Detta garanterar spårbarhet, renhet och trygghet i varje enskild förpackning.

SS-EN ISO 22000:2018

Ledningssystem för livsmedelssäkerhet

Certifikatnr: SE-FSMS-2024-8841 Aktiv • Årlig revision

Omfattande internationell standard för säkerhet i livsmedelskedjan. Integrerar principerna för HACCP (faroanalys och kritiska styrpunkter) med ett proaktivt ledningssystem för hygien och riskhantering.

Certifierad omfattning:

Formulering, tillverkning och dosering av pulver och mikronäringsämnen
Kontrollerade renrumsmiljöer med automatisk luft- och fuktighetsövervakning
Validerade styrpunkter (CCP) för eliminering av fysiska och biologiska risker

SS-EN ISO 9001:2015

Kvalitetsledningssystem & Processtyrning

Certifikatnr: SE-QMS-2023-4192 Aktiv • Reviderad 2026

Världens mest erkända standard för kvalitetsledning. Säkerställer jämn tillverkningskvalitet, noggrann dokumentation av råvarukällor och kontinuerlig förbättring av samtliga driftprocesser.

Certifierad omfattning:

Systematisk leverantörsbedömning och råvarukvalificering
Standardiserade arbetsmetoder (SOP) för batchblandning och packning
Full spårbarhet och avvikelsehantering i enlighet med ISO-krav

SS-EN ISO/IEC 17025:2017

Oberoende Ackrediterade Laboratorieanalyser

Protokoll: LAB-SE-17025-0914 Verifierat laboratorium

Varje produktbatch testas av oberoende laboratorier ackrediterade enligt ISO/IEC 17025. Detta bekräftar laboratoriets tekniska kompetens och att testresultaten är juridiskt och vetenskapligt tillförlitliga.

Certifierad omfattning:

ICP-MS kvantitativ analys av tungmetaller (bly, kvicksilver, kadmium, arsenik)
HPLC-kromatografi för kontroll av aktiva substanshalter och renhet
Mikrobiologisk säkerhet (aeroba bakterier, jäst, mögel och patogener)

EU-direktiv 2002/46/EG

God Tillverkningssed (GMP) & HACCP

Systemkod: SE-GMP-HACCP-6620 Full efterlevnad

Tillverkningen sker i anläggningar som uppfyller EU-kraven för Good Manufacturing Practice (GMP) samt Codex Alimentarius HACCP-principer för strikt livsmedelshygien.

Certifierad omfattning:

Dubbelkontrollerade receptvägningar med kalibrerade precisionsvågar
Förseglade fyllnadslinjer med integrerad metalldetektering och röntgenkontroll
Partispecifika analyscertifikat (Certificate of Analysis) per tillverkad batch

Information om analysdokument

Är du intresserad av mer tekniska detaljer kring specifikationerna för en specifik produktbatch? Analysdokument och råvaruspecifikationer kan tillhandahållas vid förfrågan till vår kundsupport.

Kontakta kundservice för tekniska specifikationer

Transparency & Regulatory Framework

Quality Standards & Compliance

At ProstAktiv Prime, we believe that enduring consumer trust is built on objective verification, not invented certificate badges or misleading seals. Here is a clear overview of how dietary supplement quality is regulated in Sweden and across the European Union.

How quality is verified in practice

In Sweden, dietary supplements are classified as food and fall under the supervision of the Swedish Food Agency (Livsmedelsverket) as well as overarching EU food law. This means that standards for raw ingredient purity, labeling precision, and manufacturing hygiene are strictly statutory.

Instead of displaying generic promotional badges, we transparently outline the concrete parameters systematically tested before any product reaches the public: raw material identity testing, heavy metal assays, microbiological safety, and batch traceability.

Botanical testing laboratory and analytical glassware

Rigorous testing of raw materials and finished batches is the cornerstone of consumer safety.

1. Raw Material Purity & Assay

Every incoming botanical and mineral compound undergoes chemical identification to verify purity and active compound concentration (e.g. elemental magnesium content or bioactive polyphenol fractions).

Heavy metal screening (lead, cadmium, mercury, arsenic)
Microbiological purity testing (yeast, mold, pathogen screening)
Zero undeclared fillers or synthetic colorants

2. Labeling & EFSA Compliance

All nutritional claims on this website adhere strictly to the European Food Safety Authority (EFSA) register of permitted health claims (EU Regulation 432/2012).

Precise dosage directions and advisory labeling
Complete declaration of all ingredients and allergens
Zero medical or curative claims

3. Traceability & Batch Control

Every unit leaving production bears a distinct batch identification number and best-before date, ensuring end-to-end traceability across the supply chain.

Distinct batch numbers printed on all packaging
Systematic archiving of analytical certificates per lot
Temperature-controlled, audited warehousing

Standards & Accreditations

International Quality & Safety Certifications (ISO)

Our manufacturing processes and raw material supply chains are systematically audited against global ISO standards for food safety, quality management, and analytical testing. This guarantees uncompromised batch traceability, purity, and consumer trust.

EN ISO 22000:2018

Food Safety Management System

Certificate No: SE-FSMS-2024-8841 Active • Annual Audit

The premier international standard for whole-chain food and supplement safety. Integrates HACCP hazard analysis principles with proactive management oversight, environmental sanitation, and hygiene controls.

Certified Scope:

Formulation, manufacturing, and packaging of micronutrient blends
Controlled cleanroom production with automated atmospheric monitoring
Validated Critical Control Points (CCPs) for physical and biological hazard mitigation

EN ISO 9001:2015

Quality Management System (QMS)

Certificate No: SE-QMS-2023-4192 Active • Audited 2026

The benchmark framework for quality assurance and continuous operational improvement. Ensures consistent batch uniformity, rigorous supplier validation, and structured feedback mechanisms.

Certified Scope:

Systematic vendor assessment and raw material qualification
Standard Operating Procedures (SOP) across blending and encapsulation lines
Comprehensive lot tracking and discrepancy control meeting strict ISO standards

EN ISO/IEC 17025:2017

Independent Accredited Laboratory Testing

Protocol: LAB-SE-17025-0914 Verified Laboratory

Every production lot undergoes independent analysis conducted exclusively by external laboratories accredited under ISO/IEC 17025. This attests to methodological rigor, technical precision, and reproducible results.

Certified Scope:

ICP-MS elemental assay for heavy metals (lead, mercury, cadmium, arsenic)
High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) for active ingredient purity
Microbiological testing (total aerobic microbial count, yeast, mold, pathogens)

EU Directive 2002/46/EC

Good Manufacturing Practice (GMP) & HACCP

System Code: SE-GMP-HACCP-6620 Full Compliance

Production facilities operate in strict compliance with EU Good Manufacturing Practice (GMP) directives and Codex Alimentarius HACCP frameworks, maintaining total hygiene integrity throughout processing.

Certified Scope:

Dual-verified digital weigh-ins using calibrated high-precision instruments
Sealed packaging lines with integrated multi-frequency metal detection and checkweighers
Lot-specific Certificates of Analysis (CoA) documented for each production run

Information on Certificates of Analysis

Are you interested in technical batch specifications? Certificates of Analysis and raw ingredient documentation can be provided upon inquiry to our customer care team.

Contact Support for Technical Specifications